Фармацевтический юрист в Москве, оказание юридических услуг в отрасли фармакологии КГ Эталон

Содержание страницы

Юридические услуги для фармацевтической отрасли
Абонентское юридическое обслуживание
Юридические бизнес-решения
Несколько кейсов из нашей юридической практики:
Реализованные проекты
Часто задаваемые вопросы
Читать по теме:

Фармацевтическая отрасль – одна из наиболее жестко регулируемых со стороны государства. Для фармацевтических компаний необходим регулярный юридический комплаенс, т.е. постоянное отслеживание требований регулятора и приведение работы фирмы в соответствие с этими требованиями.

Ценность специализированных фармацевтических юристов КГ ЭТАЛОН в том, что они знают о регулировании фармбизнеса больше своих Доверителей и могут быть инструментом не только защиты, но и развития. Мы постоянно отслеживаем изменения законодательства, участвуем в отраслевых конференциях и готовы делиться своими знаниями с Вами.

Юристы в сфере фармацевтики оказывает юридические услуги в Москве с 1997 года. Опыт 10-летнего тесного сотрудничества с ведущими международными и отечественными фармацевтическими предприятиями позволяет юристам КГ ЭТАЛОН успешно защищать интересы Доверителей при реализации проектов развития и защиты фармацевтического бизнеса.

Юридические услуги для фармацевтической отрасли

Сопровождение договорной работы фармкомпании. Проверка и согласование, в том числе посредством автоматизированной системы одобрения, следующих видов договоров: поставки лекарственных средств, БАДов, парфюмерно-косметической продукции; дистрибьюторских соглашений; бонусных соглашений; соглашений о соблюдении глобальных политик и руководств, антикоррупционных положений; договоров на услуги по организации и проведению маркетинговых исследований, маркетинговые услуги по повышению узнаваемости товара и его продвижению, информационные услуги по определению уровня спроса и анализу продаж; услуги по организации и контролю за выкладкой товара, организации и проведению сезонных промо-акций; договоров на оказание услуг по разработке, размещению в печатных изданиях рекламно-информационных материалов (РИМ); договоров на выполнение работ по разработке сценария рекламного ролика; договоров на услуги по организации и проведению корпоративных мероприятий, конференций, по размещению и питанию участников мероприятий.
Юридическая проверка рекламы фармацевтических компаний на соответствие действующему законодательству РФ, выявление рисков;
Представление интересов Доверителей в судебных органах, в том числе по делам о взыскании задолженности;
Юридический аутсорсинг трудовых отношений в организации, включая взаимоотношения с дистанционными работниками, конфликты с работниками.
Оценка правовых рисков текущей деятельности предприятия и разработка рекомендаций по их минимизации;
Правовой анализ текущей документации на соблюдение нормативно-правовых требований;
Ответственность фармацевтических компаний в рамках антимонопольного законодательства за установление завышенной цены при регистрации лекарственных средств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
Защита компаний от необоснованных обвинений в картельном сговоре;
Конфликты оригиналов и дженериков;
Осуществление продаж фармацевтической продукции через «Интернет»;
Проблема копирования фирменного стиля и упаковки известным фармацевтическим брендам;
Введение обязательной маркировки лекарственных средств. Разработка стандартных операционных процедур и коммерческих политик для компании, актуализация уже существующих;
Разработка и составление локальных нормативных актов (ЛНА) для фармкомпаний;
Подготовка документов, регулирующих корпоративное управление в компании;
Консультирование и подготовка юридических заключений по отдельным вопросам законодательства о фармацевтической деятельности;
Оценка налоговых рисков и разработка рекомендаций по их минимизации, сопровождение налоговых проверок, оспаривание их результатов;
Юридическая помощь в разрешении вопросов использования интеллектуальной собственности и защиты прав на объекты интеллектуальной собственности;
Проверка и консультирование по вопросам соблюдения антимонопольного законодательства и законодательства о торговой деятельности;
Консультирование по проведению маркетинговых мероприятий, продвижению лекарственных средств, медицинских изделий, БАДов;
Консультация по вопросам ценообразования на лекарственные препараты;
Сопровождение внешнеторговых операций;
Юридическое сопровождение сделок по продаже/приобретению активов в сфере производства и оборота лекарственных средств;
Юридическая поддержка при взаимодействии (в ходе проведения проверок) с государственными органами;
Представление интересов в суде в спорах, связанных с ведением фармацевтической деятельности;
Помощь во взаимодействии с ФАС РФ, в том числе ведение дел о недобросовестной конкуренции;
Взаимодействие с государственными органами, контролирующими отрасль, а также таможенными органами, налоговыми органами, в том числе сопровождение налоговых проверок;
Оценка правовых рисков заключения вертикальных соглашений и злоупотребления доминирующим положением на фармацевтическом рынке.
Консультирование по отдельным вопросам участия в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд, а также иных торгах;
Полное юридическое сопровождение участников закупок (44-фз, 223-фз, 135-фз, коммерческие торги);
Введение антимонопольных споров и административных дел в ФАС России, подготовка и подача жалоб, обращений (ведение дел по картельным спорам – по согласованию)

Абонентское юридическое обслуживание

Услуги юридического обслуживания включают любую необходимую Вашей компании юридическую работу. Преимуществом абонентского юридического обслуживания является фиксированная стоимость услуг. Никаких процентов и скрытых платежей.

Подробнее

Юридические бизнес-решения

по конкретным ситуациям: разрешение конфликта, оценка правовых рисков, защита Ваших прав, заключение договора, сопровождение сделки и проч. Юрист проведет бесплатный экспресс-анализ документов, оценит возможные риски и предложит варианты правового решения задачи.

Подробнее

Цена на услуги формируется после бесплатной консультации и не меняется в процессе выполнения работ. Мы даем гарантию полной конфиденциальности и высокого уровня профессионализма всех сотрудников.

Несколько кейсов из нашей юридической практики:

Проверка сайта в части положений о дистанционной торговле

Юристами нашей Компании проведена комплексная проверка сайта Доверителя (фармацевтической организации, осуществляющей производство БАДов) на соответствие требованиям законодательства. Подготовлены рекомендации по устранению нарушений законодательства в части положений о дистанционной торговле БАДами, публичной оферты, а также ненадлежащей рекламы. В случае неустранения данных нарушений Доверителю грозил штраф до 500 000 рублей по ст. 14.2 КоАП РФ и до 40 тыс. руб. с конфискацией продукции по 14.2 КоАП РФ.

Реклама

Доверитель намеревался вводить в гражданский оборот на территории России средство в качестве косметического крема. По обращению Доверителя юристами КГ ЭТАЛОН проведена проверка содержания инструкции по применению косметического крема на соответствие требованиям законодательства. Были даны рекомендации по внесению корректировок в содержание инструкции и надписи на упаковке, а также предоставлена консультация по рекламе косметического средства. Это позволило Доверителю соблюсти установленные законом требования и не создавать у потенциального потребителя ложного впечатления о лечебных свойствах крема.

Договорной аутсорсинг

В рамках юридического сопровождения для Доверителя, крупной фармацевтической компании, были разработаны / проверены и согласованы посредством автоматизированной системы одобрения документов договоры поставки, оказания услуг, агентирования на выгодных для Доверителя условиях, что позволило минимизировать риски.

Обжалование в УФАС

Юристы КГ ЭТАЛОН представляли интересы участника госзакупок в УФАС по Московской области при рассмотрении жалобы на действия Заказчика. Последний необоснованно отказал потенциальному поставщику в доступе к участию в запросе предложений на право заключения договора поставки товаров стоимостью свыше 32 млн. руб. В документации Заказчиком было указано, что участник вправе представить образцы поставляемого товара. Однако на этапе рассмотрения поданных заявок Заказчик отказал в доступе участникам, не представившим указанные образцы. УФАС по Московской области согласилось с доводами жалобы и вынесло решение о нарушении Заказчиком антимонопольного законодательства.

Сопровождение закупки

В перечень запрашиваемых Заказчиком согласно аукционной документации товаров помимо изделий медицинского назначения было включено лекарственное средство. Такое объединение позиций делало невозможным участие в аукционе компании, осуществляющей поставку исключительно изделий медицинского назначения. Это связано с тем, что данный вид деятельности не подлежит лицензированию, а поставка лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию. Юристы КГ ЭТАЛОН подготовили жалобу и представили интересы Доверителя в территориальном органе ФАС. Основной упор был сделан на то, что объединение в один лот товаров, работа с которыми требует наличия отдельных разрешительных документов (лицензий), может привести к ограничению конкуренции ввиду сужения круга потенциальных участников размещения заказа, что противоречит нормам ФЗ от 21.07.2005г. №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» и ФЗ от 26.07.2006г. №135-ФЗ «О защите конкуренции». Комиссия контролирующего органа согласилась с нашими доводами и признала Заказчика нарушившим законодательство РФ о размещении заказов и выдала ему предписание об устранении нарушений путем исключения из перечня запрашиваемых товаров позиции лекарственного средства.

Обжалование действий оператора электронной площадки

Доверитель КГ ЭТАЛОН участвовал в электронных аукционах на право заключения контрактов с государственными бюджетными учреждениями здравоохранения на поставку медицинских препаратов сразу в нескольких регионах. Цена каждого аукциона варьировалась от 1,5 млн. до 3 млн. рублей. Из-за технических ошибок на электронной площадке у Доверителей отсутствовала возможность предложить лучшую цену для заключения контрактов. Обратившись к оператору электронной площадки с заявлением об отсутствии возможности продолжать участие в аукционе, Доверитель получил ответ о том, что технические проблемы могут быть связаны с качеством интернета каждого из участников. Кроме того, следует отметить, что на самой электронной площадке не было информации о технических ошибках, в связи с чем были своевременно подготовлены протоколы рассмотрения первых частей заявок. Участник был вынужден обратиться с жалобой на действия (бездействие) оператора электронной площадки в УФАС России. В УФАСе России была доказана обоснованность жалобы. Комиссия приняла решение об отмене итогов рассмотрения первых частей заявок и выдаче предписаний уполномоченных органам, заказчикам об устранении нарушений 44-ФЗ. Аукционы были переиграны.

Предлагаем Вам провести ознакомительную встречу, чтобы убедиться в высокой компетентности фармацевтических юристов Консалтинговой Группы ЭТАЛОН.

В рамках встречи мы готовы проанализировать Ваши текущие кейсы и поделиться нашим опытом (с соблюдением обязательств по конфиденциальности).

Реализованные проекты

Корпоративное право и корпоративные споры

Через Верховный суд вернули законным владельцем контроль над ООО.

Взыскали с заказчика незаконно выставленную неустойку по госконтракту на лекарства

Обжаловали решение ФАС в суде и исключили из РНП фармацевтического дистрибьютора.

Успешно защитили медицинское учреждение в споре с Главным контрольным управлением г. Москвы

Отстояли право Доверителя на на поставку незарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения. Победа в электронном аукционе на 5,3 млн руб. была утверждена УФАС.

Защитили трёх владельцев и руководителя бизнеса от субсидиарной ответственности на 118 млн. руб. и 136 млн. руб. по претензиям ФНС.

Отстояли в апелляции право собственности Доверителя на подземный газопровод.

Добились победы в закупках с «национальным» режимом

Дистрибьютор признан победителем закупки лекарственных средств по 44-ФЗ в Республике Башкортостан

Юристы КГ ЭТАЛОН оспорили решение ИФНС о получении необоснованной налоговой выгоды нашим Доверителем

Для фармацевтического рынка очень важна деловая репутация и отсутствие негативной судебной практики.

Банк подал заявление о признании нашего клиента банкротом. На момент подачи заявления задолженность клиента перед банком составляла

Все проекты

Часто задаваемые вопросы

В чем отличие отраслевого юриста в сфере фармацевтики от юриста общей практики?

Отраслевые юристы имеют практику в конкретной сфере. Это особенно важно, если речь идет о такой непростой области, как фармацевтика, в которой принято довольно сложное и строгое законодательство. Фармацевтический юрист имеет глубокие познания в том, как регулируются разные виды фармбизнеса, хорошо осведомлен в специфичном законодательстве и знаком с судебной практикой по разным видам дел. Также у хорошего отраслевого юриста есть опыт, который дает ему возможность предполагать исходы тех или иных ситуаций, опираться на прошлые действия и ситуации в ходе поиска новых решений.

Кто может воспользоваться услугами юриста?

КГ ЭТАЛОН предлагает услуги производителям фармацевтической продукции, включая лекарства, косметику и БАД, витаминно-минеральные комплексы и другие продукты.. Мы работаем с поставщиками, дистрибьюторами и участниками госзакупок в сфере фармацевтики.

Какой формат сотрудничества лучше выбрать?

В рамках сотрудничества с можно заказать конкретную услугу или заключить договор об абонентском обслуживании. Первый вариант – сопровождение в конкретном вопросе, второй – полная поддержка в различных действиях, требующих юридической помощи. Заказ отдельной услуги актуален для компаний, которые в первый или единственный раз столкнулись со сложной ситуацией. Абонентское обслуживание подходит для организаций, которые активно заключают договоры или имеют дело с госзакупками, регулярно могут столкнуться со сложностями в работе и часто нуждаются в консультациях юриста.